行业动态

又一地发布自动售药机地方标准。

为了满足群众24小时用药需求，鼓励发展药品零售新业态、新模式，加强自动售药机销售药品管理，近日，甘肃省药监局发布《甘肃省自动售药机药品经营管理规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），向社会公开征求意见。

《规定》明确，依法取得《营业执照》《药品经营许可证》，符合《药品经营质量管理规范》要求的零售药店（含连锁企业和单体药店），可以按照本规定设置自动售药机，开展乙类非处方药销售。

单体药店可以依托自身实体药店在注册地址申请设置自动售药机，不得在注册地址外设置自动售药机。

零售连锁企业按照统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准等（以下简称“七统一”）模式管理，在商场或者超市、便利店、宾馆、机场、车站、社区、加油站等人员密集场所设置自动售药机。设置数量应与门店管理能力相适应，设置自动售药机的地点不应超出其布点的实体门店所在地的县级行政区域。

此外，自动售药机应当提供查询在售药品说明书服务。自动售药机应在显著位置警示“严格按照药品说明书或者在药师指导下使用药品”，“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”和“未成年人应在监护人帮助指导下购买使用药品”等警示语。

自动售药机应当具备药师指导用药的功能，对有需求的消费者能够在药师指导下合理用药。设置自动售药机的零售药店应通过互联网或服务电话等形式向消费者提供24小时用药咨询服务。

多地自动售药机可卖处方药

如今，自动售药机可以说是在全国各地开花，关于自动售药机的相关规定也更加明确。虽然甘肃要求自动售药机只能卖乙类非处方药，但其实很多地方的自动售药机已经可以卖处方药。

山东临沂：不得超过二类店经营范围

山东临沂市市场监督管理局发布《临沂市自动售药机管理规定（试行）》（征求意见稿）明确，自动售药机存放、出售药品范围不得超过实体药店的经营范围和《山东省药品零售企业分级分类管理办法》中二类店经营范围。运行期限不得超过许可证书有效期，并纳入药品经营许可统一管理。

在山东省的药店分类分级规定中，二类店经营范围限定为非处方药、处方药（麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品等禁止类药品除外；医疗用毒性药品、第二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品除外；生物制品（微生态活菌制品除外）、中药饮片、罂粟壳等除外）。

另外，临沂市还要求，药品零售企业以“1+N”的形式设置自动售药机，即以一家门店为依托，可设置多个自动售药机。自动售药机的设置地址需与实体门店在同一县区内。

通过自动售药机出售处方药，获取的电子处方必须由依法批准的互联网医院出具。通过自动售药机出售处方药，应设置终端对接互联网医院，凭互联网医院为患者在线开具的处方并经远程审核处方服务平台审方药师审核后方可调配、出售。

通过互联网医院获取的处方应符合国家关于互联网医院、远程医疗、互联网诊疗的规定要求。药品零售企业应与所选择的互联网医院签订合作协议，明确双方的责任、权利和义务。

湖南永州：可以销售处方药、非处方药等

除了临沂市，湖南省永州市市场监督管理局印发的《永州市自动售药机销售药品医疗器械管理规定（试行）》也明确，自动售药机可以销售处方药、非处方药和由消费者个人自行使用的第一类、第二类医疗器械。

永州市指出，自动售药机销售处方药的，应当具备获取处方来源的设备，能够对接实体医疗机构、互联网医院电子处方。凭实体医疗机构、互联网医院处方，并经自动售药机投放零售连锁企业执业药师远程审方后才能销售。

自动售药机内药品与非药品、外用药与内服药应相对分开陈列。自动售药机销售处方药应当具备提供执业药师远程审方服务的功能；销售甲类非处方药，应当提供执业药师指导用药的服务，在执业药师指导下销售药品。

湖北：具备高级药学服务能力的可销售处方药

湖北省药监局发布的《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》指出，具有互联网药品销售资格的社会药房，可以设置远程药柜提供自动售药服务，其中具备初级药学服务能力的仅可以销售非处方药，具备高级药学服务能力的可以同时销售处方药。

《湖北省远程药房（药柜）监督管理规定》明确，本规定所指远程药房（药柜）是社会药房零售非处方药和省级药品监督管理部门规定的处方药时，为患者提供24小时自我药疗服务而设置的无人自动售药装置。

社会药房设置远程药房（药柜）应具有相应经营范围的药品经营许可证，且应当符合以下规定：

（一）具备初级药学服务能力可以零售乙类非处方药。

（二）具备基本药学服务能力可以零售甲类和乙类非处方药。

（三）具备高级药学服务能力还可以零售部分处方药。

远程药房（药柜）零售药品清单一般包括：

（一）非处方药。但非处方药中含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)不得远程零售。

（二）患者重复用药的处方药品种。即患者已在实体药店建立了药历，购买糖尿病、高血压、高血脂等慢病治疗的处方药。

具备高级药学服务能力、建立完整的患者药历并可全程提供用药咨询服务的，社会药房可以自定部分处方药零售品种，并向所在地市（县）药品监督管理部门报告。药品监督管理部门禁止或限制零售的品种或药品类别除外。

智慧药店：处方药、在线问诊、医保卡……

说到自动售药机，就不得不提现在火热的智慧药店。

同样是自动售药，相比自动售药机，智慧药店的功能要更全面、更完善。通常情况下，智慧药店能为顾客提供智慧化药品零售服务，包括线上购药、自助购药和取药、配送到家、线上诊疗开方等，有的还能刷医保卡。

如浙江省温州市鹿城区的张济堂“智慧药房”，配备了64个药品货道，有感冒药、解暑药、外用药等1200余种药品，建立以“自助购药模式为主、处方购药模式为辅、问诊购药模式兜底”的三维购药模式。

温州市文成县的24小时“无人数智药房”，备有常用药、处方药和医疗器械在内的400余种产品，可以为市民提供24小时购药、网上问诊、咨询等服务。

浙江省湖州市安吉县的安吉中联大药房智慧药房，提供自助购药、处方购药、问诊购药三种应用模式，并支持微信、支付宝、医保支付方式，通过“一窗联线问诊、一键医保支付、一码自动售药”的无人售药模式，为大众提供24小时便捷问诊、购药服务。

当然，除了功能上的差别，自动售药机和智慧药房的建设费用相差也较大。据业内人士透露，一台自动售药机的成本约2万元。而据张济堂数智药房负责人介绍，“数智药房”的建设费用在60万元左右。

不管是自动售药机还是智慧药店，都是为居民购药更便捷的一种形式。自动售药机可以说是一种更低成本，能够满足群众基本购药需求的方式，也能以最快速度铺设到偏远地区；而智慧药店的局限性相对来说更大一些，但能满足更多人的购药需求，如今各地还在探索阶段。

不过，随着相关监督管理政策的完善，以及互联网技术、线上问诊、慢病管理、同城物流等领域的快速发展，以及顾客健康需求的提高，不管是自动售药机还是智慧药店，都将迎来新的广阔成长空间。